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药品包装完整性测试仪

作用:

适用于药品包装密封完整性测试,防止水分、氧气、微生物污染产品。药品类:瓶装、袋装、盒装、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针(PFS)、(BFS)、(FFS)等;
喷雾罐类:柱塞式喷罐;衬袋喷罐;能量套喷罐;弹性管喷罐;

 特点: 

符合USP <1207>ASTM F2338标准和FDA标准
半自动检测,适合于小批量、多品种测试
非破坏性无损检测,高精确性、重复性、灵敏度
仪器用于真空压差检测
可自动将漏率折算为缺陷孔径μm
检测结果数据库存储,便于质量管理
采用压缩空气检测,使用成本低
触摸式人机界面,操作简单快捷:设置/选择测试程序后只需要人工放入/取出测试样品即可;


优势功能:
全程自动测试流速并转换孔径大小
自动漏率校准功能
配备标准漏孔

四级用户权限管理满足FDA 21CFR PART 11要求
含审计追踪功能
分体式设计,测试腔体位于主机上方,可根据不同的产品类型提供各种不同的测试腔体
我们还为用户提供与密封性检测相关的配套服务,包括阳性瓶制作、标准泄漏率/漏孔年度校验、新样品模具定制、样品方法学参数开发与验证等。
测试腔体根据客户需求定制,保证测试腔体完全与客户产品匹配,并快速灵敏的测试